Echipa noastră dedicată oferă suport pe întreg ciclul de viață al produselor în ceea ce privește serviciile de reglementare.
Suntem interfața între autoritatea de reglementare și echipa de proiect a fiecărui partener și reprezintă canalul de comunicare cu autoritatea de reglementare pe măsură ce proiectul avansează, urmărind să se asigure că planul de proiect anticipează corect ceea ce autoritatea de reglementare va solicita înainte de a aproba produsul.
Suntem responsabili de obținerea aprobării pentru noile produse farmaceutice și de asigurarea menținerii acestei aprobări atât timp cât partenerul nostru de business dorește să mențină produsul pe piață.
Oferim servicii dedicate în domeniul reglementării din industrie, în acord cu legislația. Astfel, stăm la dispoziția partenerilor noștri cu următoarele acțiuni:
Sprijin și soluții dedicate pentru introducerea și menținerea pe piața din România a produselor farmaceutice și de îngrijire a sănătății
Parteneriat de încredere în relația cu autoritățile competente
Parteneri de încredere în orice proiect intern sau colaborare externă în vederea gestionării corecte, în linie cu prevederile legale din industrie
Monitorizare reglementări locale și suport implementare modificări legislative relevante
Serviciu științific dedicat menținerii corectitudinii inscripționării ambalajelor și ale caracteristicilor produselor, cât și pentru orice alte nevoi
Consultanță strategică în activități de promovare, educaționale și orice alte nevoi de business